Dispositifs médicaux : analyse, essais et simulation

Le Groupe 6NAPSE vérifie la conformité des dispositifs médicaux par l’analyse des matériaux. Nous réalisons aussi la qualification des produits avec notre double compétence essais et simulation numérique.

Une expertise au service de l’industrie médicale

L’Industrie du médical doit garantir la fiabilité de ses équipements et dispositifs médicaux. Pour permettre la mise sur le marché ou l’optimisation de ses appareils, il est donc essentiel de valider leurs caractéristiques ou leur comportement en environnement d’utilisation.

Des essais, en passant par la simulation et la caractérisation des matériaux en laboratoire, le Groupe 6NAPSE apporte son expertise pour tous les dispositifs utilisés dans le monde médical : semelles orthopédiques, lunettes, prothèse, cathéter, coeur artificiel, appareillages, etc.

Normes

  • ISO 13485 : management de la qualité des dispositifs médicaux
  • ISO 19227 : propreté des implants orthopédiques
  • ISO 10993-12 et -18 : évaluation biologique
dispositifs médicaux simulation essais

Essais et simulation

Tester vos dispositifs médicaux en situation

Analyse matériaux des dispositifs

Contrôle de la conformité matière de vos équipements

prothèse analyse caractérisation laboratoire

Cas d’application

  • Analyse de polymère d’un cœur artificiel et tests mécaniques
  • Essais d’endurance et de flexion de semelles orthopédiques
  • Contrôle d’aspect et de surface de cathéters lors d’essais de vieillissement
  • Dosage de métaux lourds dans des extractibles de dispositifs médicaux
  • Validation de la robustesse des appareillages médicaux (écrans, connecteurs tuyaux)
  • Simulation de l’exposition des patients aux ondes électromagnétiques

Atouts du Groupe 6NAPSE :

  • Réactivité : urgence 1-3 jours
  • Expérience de plus de 30 ans
  • Engagement qualité : CIR et CII, ISO 9001, COFRAC
  • Selon normes clients et cahiers des charges

Contactez-nous pour échanger rapidement et techniquement sur votre besoin !