Industrie pharmaceutique
Le Groupe 6NAPSE caractérise vos produits pharmaceutiques (identification de particules, etc.) et qualifie vos emballages packaging.
Ces tests peuvent être effectués sur tout produit pharmaceutique : sur vos flaconnages, seringues, tubes, pilluliers, sachets, blisters, vaporisateurs etc.
Laboratoire d’analyse pour l’Industrie Pharmaceutique
Des prestations adaptées à vos besoins
- Caractérisation de corps étrangers et analyse de défaillance : identification de la Morphologie, de la Nature et de la Source de la contamination dans le cadre d’analyse de dépôts et de particules
- Analyse chimique , analyse élémentaire ICH-Q3D et vérification de la teneur en métaux lourds des produits pharmaceutiques
- Validation du packaging / des emballages pharmaceutiques sur tout le cycle logistique
Protocoles personnalisés :
normes ISTA, ASTM, NF EN 868, ISO 11607
Les atouts du Groupe 6NAPSE
- Accrédité COFRAC pour l’identification des corps étrangers (accréditation n°1-1720 – portée disponible sur www.cofrac.fr)
- Réactivité : possibilité urgence 1-3 jours ouvrés
- Base de données Matériaux de plusieurs milliers de références
Exemples de cas d’application
- Expertise de défaillance et identification de particules sur seringues, flacons et comprimés / gélules
- Qualification au transport de tout type d’emballages (ex : sachets, cartons)
- Validation de la sûreté des vaccins
CARACTÉRISATION PHYSICO-CHIMIQUE
EXPERTISE DE DÉFAILLANCE
IDENTIFICATION DES CORPS ÉTRANGERS
ANALYSE CHIMIQUE
ANALYSE IMPURETÉS ÉLÉMENTAIRES
ANALYSE METAUX LOURDS
ESSAIS CLIMATIQUES
ESSAIS D’ENDURANCE ET DE FATIGUE
ESSAIS DE CHUTE LIBRE / DROP TEST
CARACTÉRISATION VIBRATOIRE ET ACOUSTIQUE DES MATÉRIAUX
MODÉLISATION
FORMATION
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