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Laboratoire d’analyse et de test pour l’Industrie Pharmaceutique

Le Groupe 6NAPSE caractérise vos produits pharmaceutiques et qualifie vos emballages packaging.

Ces tests peuvent être effectués sur tout produit et emballage pharmaceutique : flaconnages, seringues, tubes, pilluliers, comprimés / gélules, sachets, blisters, vaporisateurs, cartons, etc.

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Produit pharmaceutique

Caractérisation des produits pharmaceutiques et validation de la conformité des médicaments

Packaging pharmaceutique

Validation de l’emballage pharmaceutique sur tout le cycle logistique

  • Analyse matériaux
    • Analyse de surface
    • Caractérisation mécanique
    • Mesure d’épaisseur
    • Changement d’aspect
    • Tenue des peintures et des revêtements
  • Expertise de défaillance
    • Rouging
    • Corrosion
    • Fractographie
  • Essais environnementaux
    • Climatique et chaud/froid/humide
    • Choc thermique
    • Brouillard salin
    • UV/QSUN
    • Tests de susceptibilité aux fluides (tests au bulk)
  • Essais de qualification
    • Test de transport et logistique
    • Stockage, chute, vibratoire, étanchéité
  • Accompagnement R&D de l’Industrie Pharmaceutique
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Les atouts du Groupe 6NAPSE

  • Réactivité : possibilité urgence 1-3 jours ouvrés
  • Base de données Matériaux de plusieurs milliers de références

Protocoles personnalisés :
normes ISTA, ASTM, NF EN 868, ISO 11607

Exemples de cas d’application

  • Expertise de défaillance et identification de particules sur seringues, flacons et comprimés / gélules
  • Qualification au transport de tout type d’emballages (ex : sachets, cartons)
  • Validation de la sûreté des vaccins

Le laboratoire Analyses et Surface du Groupe 6NAPSE dispose de l’accréditation COFRAC Essais (Accréditation n°1-1720 – portée disponible sur www.cofrac.fr) pour le prélèvement et la caractérisation de corps étrangers (particules, fibres) par microscopie électronique à balayage couplée à la microanalyse X (MEB-EDX), stéréoscopie et microscopie infrarouge (IRTF).

Analyses et Surface du Groupe 6NAPSE est membre de Polepharma, filière industrielle pharmaceutique française.

Contactez-nous pour échanger rapidement et techniquement sur votre besoin !